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生物安全实验室的等级划分与规范
发布时间:2023-02-23 发布者: 浏览次数:
生物安全实验室的等级划分与规范

  生物安全实验室共分为4级,其中各级实验室所处理对象的生物危害程度、采取的防护措施等,都有所不同。

  一、什么是生物安全实验室?
  
  生物安全实验室是指通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室(包括主实验室及其辅助用房)。
  符合相关法规、标准要求的生物安全实验室,可有效保护实验人员、操作对象及其所在环境。
  二、生物安全实验室是如何分级的呢?
  根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为一级、二级、叁级和四级。其中,一级防护水平最低,四级防护水平最高。
  微生物生物安全实验室可采用叠厂尝-1、叠厂尝-2、叠厂尝-3、叠厂尝-4表示相应级别的实验室;
  动物生物安全实验室可采用础叠厂尝-1、础叠厂尝-2、础叠厂尝-3、础叠厂尝-4表示相应级别的实验室。
  1.一级生物安全实验室
  基础实验室,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子,对人体、动植物或环境危害较低。
  


  典型的一级生物安全实验室
  2.二级生物安全实验室
  基础实验室,适用于处理对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害(有有效的预防和治疗措施)。
  

  

  典型的二级生物安全实验室
在生物安全柜中进行可能发生气溶胶的操作程序;
  门保持关闭并贴上适当的危险警示标识;
  潜在被污染的废弃物同普通废弃物隔开
  3.叁级生物实验室
  防护实验室,适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重甚至是致命的疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子(通常有预防和治疗措施)。
  典型的叁级生物安全实验室:
  

典型的叁级生物安全实验室 

  实验室与公共通道分开并通过缓冲间(双门入口或二级生物安全水平的基础实验室)或气锁室进入;处理废弃物前,在实验室内先进行高压灭菌以清除污染;应有非手控的水槽;形成向内气流而且涉及感染性材料的全部工作应在生物安全柜中进行。
  4.四级生物安全实验室
  最高级别防护实验室,适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危险的致病因子(没有预防和治疗措施)。
  
  四级生物安全实验室的基本特征
  来源:NIH, Integrated Research Facility Overview
  叁、生物安全实验室的技术指标有何不同?
  二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障,叁级、四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障。
  一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜、动物隔离设备和个人防护装备等。
  二级屏障则保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,主要包括建筑结构、通风空调、给水排水、电气和控制系统。
  一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。
  生物安全实验室二级屏障的主要技术指标如下图所示:
  
  四、生物安全实验室中能开展哪些实验?
  国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类。其中,第一类病原微生物危害程度最高,第四类最低。
  
  病原微生物的危害程度与分类
  开展未经灭活的高致病性病原微生物(列入一类、二类)的相关实验和研究,必须在叠厂尝-3/础叠厂尝-3、叠厂尝-4/础叠厂尝-4实验室中进行。
  开展低致病性病原微生物(列入叁、四类),或经灭活的高致病性感染性材料的相关实验和研究,必须在叠厂尝-1/础叠厂尝-1、叠厂尝-2/础叠厂尝-2或以上等级实验室中进行。
  温馨提示:无论哪种生物实验,都要按照国家规定的病原微生物类别,在相应安全等级的实验室中进行。


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